| Beschreibung der maßgeblichen Gründe |
Die Klinik Floridsdorf ist das größte Zentrum in Österreich, in dem Schrittmacher und Sonden entfernt werden. Um künftig die risikoreiche Entfernung mittels Fräse zu vermeiden soll ein Laser angeschafft werden. Er wird von der Kardiologie, der Herzchirurgie und der Radiologie genutzt werden. Mit dem System sollen künftig Läsionen, einschließlich Atheromen, Fibrosen, Kalzium und neointimale Hyperplasien in den koronaren und peripheren Gefäßen sowie Elektroden von Schrittmachern und Defibrillatoren entfernt werden, wenn sie problematisch sind. Um die Eingriffe in Zukunft im Sinne der maximalen Sicherheit der Patient*Innen und dem Stand der Wissenschaft und Technik entsprechend durchzuführen, ist seitens Klinik die Beschaffung eines Excimer Laser Systems erforderlich, welches wesentliche Kriterien erfüllen muss:<br />- Der Laser muss über ultraviolettes Licht in Form von hochenergetischen Impulsen auf einer Wellenlänge von 308nm verfügen, um die Aufsplittung und Absorbierung von Plaque, Thromben oder moderatem Kalzium in kleinste Partikel (unter 3μm) zu gewährleisten.<br />- Der Laser muss über eine Laserquelle verfügen, die eine Wellenlänge von 308nm erzeugt, wobei die Ausgabefluenz des Katheters 30-80 mJ/mm2 betragen muss. Die Wiederholungsrate darf nicht unter 25-80 Hz betragen, die die Pulsdauer muss zwischen 125-200ns, FWHM liegen.<br />- Das Aktive Medium muss auf Basis von Xenonchlorid (XeCl) arbeiten, um die Betriebswellenlänge von 308nm zu erreichen.<br />- Am Gerät muss ein Touchscreen installiert sein, auf dem die Laserenergie angezeigt wird und Einstellungen vorgenommen werden können. Eine Aufwärmphase, die auf ein Minimum reduziert ist, soll für ein jederzeit verfügbares System sorgen.<br />- Die 360o Manövrierbarkeit und eine möglichst kleine Stellfläche sind erforderlich, um einen Einsatz mit entsprechender Positionierung in jedem Labor zu ermöglichen.<br />Die technischen Eigenschaften des Excimer Lasers weisen Alleinstellungsmerkmale auf, weshalb lediglich ein Anbieter das Gerät anbieten kann, welches den angeführten Anforderungen entspricht. Auf Basis der wesentlichen Kriterien wird die Beschaffung des Excimer Laser Systems von Philips angestrebt. Dieses Gerät ist bislang das einzige von der PMA zugelassene Excimer Lasersystem und Einwegkatheter für die Behandlung der peripheren und koronaren arteriellen Verschlusskrankheit.<br />Das Philips Excimer Lasersystem ermöglicht die Photoablation über Laserkatheter, die der Entfernung arterieller Plaques dienen. Es handelt sich um sachliche, anforderungsbedingte Gründe, die zu dem Leistungsprofil des zu beschaffenden Gerätes führen. Aus technischen Gründen ist daher kein Wettbewerb vorhanden. Vor diesem Hintergrund erfolgt gegenständlich die Durchführung eines Verhandlungsverfahrens ohne vorherige Bekanntmachung gemäß § 36 Abs 1 Z 3 lit a BVergG 2018.<br />Am 21.05.2025 wurde eine europaweite Markterkundung (Vorinformation zu Nr. 329031-2025, OJ S 97/2025) veröffentlicht. Während aufrechter Frist langten – mit Ausnahme der Philips Austria GmbH – keine Interessenbekundungen ein. |